Comprender la diferencia entre un dato informal y un informe de ensayo con validez jurídica es fundamental. La clave de esta distinción radica en una exigencia técnica estricta: la acreditación bajo la norma NCh-ISO 17025:2017 otorgada por el Instituto Nacional de Normalización (INN).
¿Qué es la norma NCh-ISO 17025:2017?
La NCh-ISO 17025:2017 es el estándar internacional que establece los requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación coherente de los laboratorios de ensayo y calibración.
A diferencia de las certificaciones de gestión de calidad generales (como la ISO 9001), la norma ISO 17025 evalúa la competencia técnica directa de una entidad para generar resultados analíticos técnicamente válidos.
El estándar evalúa y garantiza cinco pilares clave:
Competencia del personal: Evaluación continua de la formación, calificación y supervisión del equipo profesional de químicos, bacteriólogos e ingenieros.
Trazabilidad metrológica: Garantía de que todas las mediciones están vinculadas a patrones internacionales o nacionales no interrumpidos.
Validación de métodos analíticos: Demostración científica de que las metodologías empleadas para parámetros microbiológicos o fisicoquímicos son exactas, precisas y repetibles.
Infraestructura y equipos: Calibración periódica y mantenimiento riguroso del equipamiento e instalaciones para evitar contaminación.
Aseguramiento de la validez de los resultados: Implementación de controles de calidad internos, uso de materiales de referencia certificados y participación en ensayos de aptitud interlaboratorios.
Acreditación INN vs. Reconocimiento de la Autoridad Sanitaria
Para que un informe analítico cuente con pleno respaldo legal en Chile, el laboratorio debe integrar dos niveles de validación:
Acreditación ante el Instituto Nacional de Normalización (INN): Evaluador técnico independiente que audita periódicamente que el laboratorio cumple con la NCh-ISO 17025:2017 en su alcance específico de ensayos.
Autorización del Servicio de Salud / Seremi de Salud: Acto administrativo regido por marcos como el D.S. N° 114/2010 (Reglamento de Laboratorios de Ensayo y Calibración), que habilita legalmente al laboratorio para actuar como entidad fiscalizadora o de control sanitario oficial en el país.
Mediciones informales vs. Auditorías legales
Es habitual que en terreno se utilicen multiparámetros portátiles, tiras reactivas o fotómetros de bolsillo para la toma rápida de decisiones. Si bien estas herramientas son valiosas para el control operacional diario, no poseen validez legal ante fiscalizaciones o procesos judiciales.
La Medición Operativa Informal cumple con el control rápido interno del proceso, mientras que el ensayo acreditado tiene validez ante una fiscalización, auditoría y considera pleno cumplimiento normativo.
En cuanto a la Cadena de Custodia, la medicion informal no garantiza una debida documentación, mientras que el análisis certificado garantiza una muestra trazable desde la toma hasta el informe final.
Los equipos de lectura directa no estandarizados no aseguran que la calidad de los datos, en cambio los métodos oficiales normalizados (Standard Methods, ISO, NCh) garantizan resultados fidedignos.
Como cualquier ensayo científico, la incertidumbre en los métodos informales es desconocida, mientras que el ensayo certificado permite reportar incetidumbres formales según exigencias metrológicas.
Por qué la acreditación es tu seguro legal
Presentar un informe de ensayo emitido por un laboratorio acreditado actúa como un blindaje jurídico y operacional en múltiples escenarios:
Protección ante sanciones o clausuras: Ante inspecciones de la Seremi de Salud o la Superintendencia de Servicios Sanitarios (SESS), demuestra el cumplimiento formal de normativas vigentes (NCh409 para agua potable, DS 209 para estanques, DS 41 para piscinas, Ley 20.998 para APRs).
Mitigación de responsabilidad penal y civil: En caso de contingencias sanitarias o intoxicaciones comunitarias, la trazabilidad acreditada es la prueba idónea para demostrar el cumplimiento del deber de diligencia.
Auditorías de clientes e industrias: Permite a las empresas del rubro alimentario (RSA) y de exportación superar auditorías de certificación de inocuidad nacionales e internacionales.
Cuatro décadas de rigurosidad técnica al servicio del país
Pioneros en la certificación de aguas y residuos líquidos industriales en Chile, en Laboratorio Latorre lideramos los procesos de acreditación bajo la norma NCh-ISO 17025:2017 para ofrecer a nuestros clientes el más alto nivel de certeza analítica. Entendemos que detrás de cada muestra hay una comunidad, un proceso industrial o un servicio esencial que no puede fallar.
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